2021년도 국내 재생재건 의료기기 전주기 지원사업 참여기업 모집 공고
한국산업기술시험원은 산업통상자원부가 시행하는 산업혁신기반구축사업인 「재생·재건 산업기술 실증 및 제품 인허가 지원체계 구축」의 주관기관으로 선정되어, 국산 재생·재건 의료기기의 글로벌 경쟁력 확보를 위해 제품화 단계별 전주기 지원사업의 수혜기업 모집을 위한 공고를 아래와 같이 안내하오니, 참여를 희망하는 의료기기 관련 중소·중견 기업들의 많은 신청 바랍니다.
□ 사업개요
○ 사업목적 : 국산 재생·재건 의료기기의 글로벌 경쟁력 확보를 위하여 연구개발 지원, 기술 실증지원, 국내외 인허가 지원 및 기술고도화를 위한 다양한 전주기 지원 활동 수행
○ 사업기간 : 2020.08 ~ 2020. 11월 (4개월)
○ 지원대상 : 국내에서 「재생·재건 의료기기」에 해당하는 제품을 생산 및 판매하거나 개발 중, 또는 개발을 계획 중인 제조기업(벤처, 중소 및 중견기업)
○ 지원내용
구분 | 지원내용 | 선정규모 | 지원한도(기업당) | 수행기관 |
상시 기술지원 프로그램 | ||||
기술개발 | • 3D/바이오 프린팅 소재 정보 지원 | 3 개사 | - | 한국생산 기술연구원 |
• 3D 프린팅 활용 애로기술 지원 - 기술상담 및 자문, 설계검증, 공정개발 및 분석 지원 | 6 개사 | - | ||
• 기능성, 첨단 소재 정보 지원 | 2 개사 | - | 단국대학교천안캠퍼스 | |
• 기능성 소재 개발 및 공정 관련 애로기술 지원 - 기술상담 및 자문, R&D 기획, 분석 방향성, 제조공정 개선 등 | 5 개사 | - | ||
인허가 | • 공정밸리데이션 프로토콜 작성 | 3 개사 | - | 한국산업 기술시험원 |
• 기술문서 작성 및 인증 기술 자문 | 3 개사 | - | ||
임상시험 | • 기업 대상 임상시험 자문 | 4 개사 | - | 분당 서울대병원 |
정기 기술지원 프로그램 | ||||
기술개발 | • 3D 프린팅 활용 의료기기 시제품 제작 | 3 개사 | 최대 5백만원 이내 | 한국생산 기술연구원 |
• 기능성 제품에 대한 의료기기 시제품 제작 | 3 개사 | 최대 5백만원 이내
| 단국대학교 천안캠퍼스 | |
• 물리·화학적, 기계적, 생물학적, 조직학적 분석 | 3 개사 | 최대 3백만원 이내 | ||
기술실증 | • 제품 맞춤형 성능 및 특성 분석 | 3 개사 | 최대 5백만원 이내 | 한국산업 기술시험원 |
• 모의환경 하 유효성 및 부작용 평가 | 2 개사 | 최대 20백만원 이내 | ||
• 첨단 소재 분석 | 2 개사 | 최대 5백만원 이내 | ||
• 재생·재건 의료기기 신뢰성 평가(유효기간) | 5 개사 | 최대 5백만원 이내 | ||
• 재생·재건 제품 사용적합성 평가 | 3 개사 | 최대 10백만원 이내 | 분당 서울대병원 | |
인허가 | • 인허가 시험·평가 및 국내외 인증 지원 | - | - | 한국산업 기술시험원 |
- 물리·화학 및 일반성능 시험평가 지원 | 2 개사 | 최대 5백만원 이내 | ||
- 생물학적 안전성 평가(GLP) 지원 | 3 개사 | 최대 15백만원 이내 | ||
• 공정밸리데이션(멸균) 평가 | 3 개사 | 최대 10백만원 이내 | ||
임상시험 | • 임상시험 계획서 작성 지원 | 4 개사 | 최대 5백만원 이내 | 분당 서울대병원 |
□ 지원신청
○ 접수기간 : 2021.08.02. 09:00 ~ 2021.08.13. 18:00 (12 일간), 18:00까지 도착분에 한함
○ 접수방법 : 이메일 제출(sjkim0858@ktl.re.kr)
○ 제출서류 : 신청서, 사업계획서 및 기타 첨부서류 등
구분 | 수행기관 | 담당자 | 연락처 | |
접수처 | 한국산업기술시험원 | 김수진 연구원 | 033-760-7618 | |
문의처 | 총괄/사전문의 | 한국산업기술시험원 | 조우진 선임연구원 | 033-760-7661 |
사전문의 | 한국생산기술연구원 | 김채화 연구원 | 031-8040-6066 | |
단국대학교천안캠퍼스 | 임유니 연구원 | 041-550-3083 | ||
분당서울대병원 | 한미라 선임연구원 | 031-787-8882 |
붙임1. 2021년도 국내 재생재건의료기기 전주기 지원사업 참여기업 모집공고
붙임2. 2021년도 국내 재생재건의료기기 전주기 지원사업 참여기업 모집 신청서(양식)