| 08월 | 사용적합성시험 100례 달성 |
| 05월 | 보건복지부 지정 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터 선정 |
| 02월 | 사용적합성 KOLAS 국제공인시험기관 인정 |
| 08월 | 보건복지부 지정 혁신의료기기 실증지원센터 선정 |
| 03월 | 보건복지부 지정 사용적합성 테스트센터 선정 |
| 03월 | 사용적합성시험 서비스 개시 |
| 10월 | 사용적합성시험실 구축 |
| 12월 | 의료기기 임상시험 중앙CRC 서비스 개시 |
| 03월 | 의료기기연구개발센터 직제 변경 |
| 11월 | 의료기기임상시험센터 개소식 |
| 05월 | 보건복지부 지정 의료기기임상시험센터 선정 |
| 05월 | 식품의약품안전청 의료기기임상시험실시기관 지정 |
| 07월 | 연구심의위원회(IRB) 의료기기 분야 위원회 구성 |