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분당서울대병원 의료기기개발센터

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게시글 내용
혁신의료기기 지정 현황 인허가
2021/05/17

‘의료영상검출·진단보조소프트웨어’혁신의료기기 지정

○ 의료기기산업법 에 따라 혁신의료기기로 지정받는 경우, 지정받지 않은 의료기기보다 우선하여 심사를 받거나
   개발 단계별로 
나누어 신속 심사받는 등 특례를 적용받을 수 있습니다.​

○​ 식약처는 앞으로도 혁신의료기기 지정을 통하여 첨단기술이 적용된 의료기기의 개발 및 신속 제품화를 지속적으로
   지원하고, 
국민들이 새로운 치료 기술을 보다 빠르게 제공받을 수 있도록 노력하겠습니다.

 

○ 이번에 지정된 혁신의료기기는 첨부파일 및 ‘식약처 누리집(www.mfds.go.kr) > 알림 > 공지/공고 > 공고’ 에서
   확인할 수 있습니다.

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