인트라넷 로그인 회원가입 전체메뉴

분당서울대병원 의료기기개발센터

자료실

비회원이 작성한 글입니다!

글작성시 입력했던 비밀번호를 입력해주세요.

목록 윗글 아랫글
게시글 내용
의료기기 제조 및 품질관리기준 개정 전문(제2021-28호) 인허가
2021/04/22

 

  • 분류 의료기기
  • 분야
  • 고시번호 제2021-28호




1. 개정 이유


 


- 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 제도 운영 강화


 


2. 주요내용


 


가. 서류검토만 실시하는 GMP 심사의 제출자료 추가


 


나. 품질관리심사기관 품질심사원 자격유지를 위한 교육 요건 구체화







원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.

해당홈페이지 바로가기

 

목록 윗글 아랫글